Rubrik: Sonderthema
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 712 (2003))
Wenzel E
Materialmanagement im Wirkstoffbetrieb / Wenzel E
Materialmanagement im Wirkstoffbetrieb
Elmar Wenzel
AstraZeneca GmbH, Abt. TC, Plankstadt
Material Management in the Active Pharmaceutical
Ingredient Manufacturing Plant
Das Materialmanagement von Wirkstoffen
ist durch die Richtlinie ICH Q7A jetzt eindeutig und sinnvoll geregelt.
Die konsequente Umsetzung des GMP-Gedankens ist hier sehr praxisnah gelungen
und läßt auch noch genügend Flexibilität, um mit
den oft ungewöhnlichen Anforderungen im nicht-konventionellen Wirkstoffbereich
umzugehen. Die Anforderungen an das Materialmanagement aller bei der Wirkstoffproduktion
verwendeter Materialien ist detailliert beschrieben und mit aussagefähigen
Beispielen erläutert.
Key words ICH-Richtlinie
Q7A · Materialmanagement · Wirkstoffbetrieb
© ECV- Editio
Cantor Verlag (Germany) 2003